О признании и оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам GLP в 2017 году

30.03.2018

В 2017 году Федеральной службой по аккредитации в рамках осуществления полномочий по проведению признания и оценки соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики (GLP) предоставлено 9 государственных услуг и проведено 15 инспекций.

С учетом требования постановления Правительства Российской Федерации от 17 декабря 2013 г. №1172 о прохождении испытательными лабораториями, включенными в реестр GLP, процедуры оценки соответствия каждые два года, 6 из 9 государственных услуг оказаны в рамках административной процедуры по оценке соответствия принципам GLP. По результатам их предоставления все испытательные лаборатории (центры) подтвердили свой статус:

  • ФБУН «Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана» Роспотребнадзора;
  • ФГБУН «Институт токсикологии» ФМБА России;
  • Лабораторный комплекс Красноярского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора;
  • ФГУП «ГосНИИОХТ» Минпромторга России;
  • ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»;
  • Лабораторный комплекс филиала в г. Ростов-на-Дону ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.

В январе 2018 г. статус соответствия принципам GLP подтвердил Лабораторный комплекс Санкт-Петербургского филиала ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора.

Также в истекшем году по результатам проведенных инспекций признано соответствие принципам GLP еще двух испытательных лабораторий: ФГБУН «Институт физиологически активных веществ» и ФГБОУ ВПО «Российский государственный аграрный университет – МСХА имени К.А. Тимирязева».

По состоянию на 30 марта 2018 г. в реестре содержатся сведения о 11 российских испытательных лабораториях, соответствующих принципам надлежащей лабораторной практики:

  • Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А. Овчинникова Российской академии наук;
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение науки «Институт токсикологии» Федерального медико-биологического агентства»;
  • Федеральное бюджетное учреждение науки «Федеральный научный центр гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;
  • Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт органической химии и технологии» (ФГУП «ГосНИИОХТ»);
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения  филиал города Ростова-на-Дону;
  • Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»;
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Санкт-Петербургский филиал); 
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный  научный центр «Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства;
  • Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Красноярский филиал);
  • Федерального государственного бюджетного учреждения науки Институт физиологически активных веществ Российской академии наук;
  • Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский государственный аграрный университет МСХА имени К.А. Тимирязева».